Empresa detentora do registro do remédio é a Theodoro F. Sobral & Cia Ltda. A resolução entra em vigor a partir de hoje e vigora pelo prazo de 90 dias
por Portal Brasil
última modificação:
16/04/2015 19h24
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (16), no Diário Oficial da União, a interdição do medicamento Mentelmin (mebendazol). A resolução refere-se ao Lote 140916, com validade até agosto de 2016.
A empresa detentora do registro do remédio é a Theodoro F. Sobral & Cia Ltda. A resolução entra em vigor a partir de hoje e vigora pelo prazo de 90 dias.
De acordo com a Anvisa, um laudo emitido pelo Instituto Adolpho Lutz apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto pelo fato de o medicamento não ter correspondido à definição de “forma farmacêutica suspensão” definida na Farmacopeia Brasileira.
O remédio é de suspensão oral, uma forma de apresentação que, em repouso, deixa visível partículas misturadas no líquido ou depositadas no fundo do frasco. A empresa Theodoro F. Sobral & Cia Ltda. Ainda não apresentou nenhum posicionamento.
Fonte:
Agência Brasil com informações da Anvisa