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Brasil e EUA firmam acordo para harmonizar farmacopeias

Cooperação entre Anvisa e organização científica norte-americana visa melhora na saúde pública e segurança da população


por Portal Brasil


publicado:
01/07/2016 11h06


última modificação:
01/07/2016 15h18

Para fortalecer as relações e promover cooperação para a harmonização das farmacopeias brasileira e americana, o diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, e o diretor executivo da United States Pharmacopeial Convention (USP-EUA), Ronald Piervicenzi, assinaram, nesta semana, termo de compromisso.

O acordo tem como principal objetivo facilitar e aumentar o acesso a produtos seguros, eficazes e de alta qualidade, além de contribuir para a melhoria da qualidade e segurança em termos de controle, com a ajuda de especialistas de ambos os países na matéria. 

A colaboração abrange todos os produtos, sob alcance de ambas farmacopeias, e as suas atividades relevantes, incluindo:

  • Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA);
  • Excipientes;
  • Produtos acabados;
  • Monografias, capítulos gerais, métodos, testes e ensaios;
  • Medicamentos sintéticos;
  • Produtos fitoterápicos;
  • Produtos do sangue;
  • Medicina alternativa, incluindo medicamentos homeopáticos, antroposóficos e anti-homotóxicos;
  • Medicamentos biológicos;
  • Radiofármacos;
  • Gases medicinais;
  • Dispositivos médicos;
  • Alimentos e suplementos dietéticos;
  • Produtos compostos;
  • Padrões de referência; e
  • Testes laboratoriais.
     

Ambos países podem, por mútuo acordo, adicionar ou excluir itens da lista. A relação de confiança e cooperação entre a Anvisa e a USP-EUA foi essencial para a elaboração do termo de compromisso. A troca de informações entre as instituições possibilitará proteger e melhorar a saúde pública, bem como a segurança da população em seus respectivos países. 

USP-EUA

Trata-se de uma organização independente, científica e sem fins lucrativos, que estabelece normas para a identificação, potência, qualidade e pureza de medicamentos, ingredientes alimentícios e suplementos dietéticos fabricados, distribuídos e consumidos em todo o mundo. 

As normas da USP para medicamentos são reconhecidas pelas leis dos Estados Unidos por meio da Food and Drug Administration e são utilizadas em mais de 140 países.
  

Fonte: Portal Brasil, com informações da Anvisa