Parceria será feita a partir de experiências regulatórias entre as instituições responsáveis pelo setor nos dois países
por Portal Brasil
publicado:
19/10/2016 18h10
última modificação:
21/10/2016 09h13
Uma parceria na área de regulação de produtos farmacêuticos foi firmada, na terça-feira (18), entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Organização Central de Controle Padrão de Medicamentos do Governo da Índia.
A cooperação será feita a partir de experiências regulatórias entre as duas instituições, troca de informações sobre exigências regulatórias do Brasil e da Índia e visitas mútuas de técnicos para conhecer os procedimentos de trabalho.
A iniciativa contará, ainda, com participação conjunta em eventos internacionais e intercâmbio de informações sobre tópicos de interesse mútuo.
A parceria abrangerá os seguintes pontos:
· Inspeções Internacionais;
· Regulação de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade;
· Regulação de estudos clínicos;
· Regulação de dispositivos édicos;
· Regulação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs);
· Farmacovigilância;
· Regulação de produtos biológicos;
· Regulação de medicamentos;
· Farmacopeia;
· Medicamentos espúrios/ fora da qualidade padrão; e
· Outras áreas de interesse comum.
Esse entendimento entrou em vigor no ato de sua assinatura e permanecerá vigente por cinco anos. Após esse período, o documento será renovado automaticamente por períodos iguais, de cinco anos a cada vez, podendo ser encerrado por qualquer uma das partes, mediante um aviso por escrito com seis meses de antecedência.
Fonte: Portal Brasil, com informações da Anvisa